全国完成50例临床试验泰达“火箭心”获批上市

最近几天，天津经开区重点科技企业航天泰信科技有限公司研发的HeartCon植入式左心室辅助系统获得中国第三类医疗器械产品注册证，成功获批上市这款纯国产火箭心脏的上市，将推动心衰患者的外科治疗迎来一个新时代，将惠及广大心衰晚期患者

HeartCon植入式左心室辅助系统是采用磁流体悬浮技术的植入式人工心脏从2009年开始，由泰信医院和中国运载火箭技术研究院联合研制因此也被称为火箭心脏，是我国最早的第三代人工心脏2020年8月，火箭心获准进入临床试验，并联合全国十一家知名医院进行了国内首次多中心临床试验截至目前，火箭心是国内首个按照临床试验计划完成50项临床试验的心室辅助产品目前植入数量居国内同类产品之首，产品的安全性和有效性得到了充分验证

人工心脏是最复杂，最精密的医疗器械之一因其制造精度高，技术难度大，被誉为医疗器械皇冠上的明珠13年来，航天泰信始终坚定不移地走医工结合的发展道路，利用50年的航天火箭伺服控制技术积累，研制出体积小，重量轻，温升低，溶血好，质量稳定的火箭芯，各项技术指标均达到国际一流水平2013年，实验羊天久健康存活120天，创下了中国最长存活记录等五项第一2018年，该产品获得创新医疗器械特批