心心念的mRNA新冠疫苗"复必泰"来了！中国二期临床结果公布

最近几天，复星医药与德国BIOTAI联合研发的mRNA新冠肺炎疫苗BNT162b2二期临床试验数据分析结果，已发表在国际顶级医学学术期刊《柳叶刀》的预印本上，这是首次公布的mRNA新冠肺炎疫苗在中国人群中的二期临床研究数据。

实验结果首次证明，间隔21天接种两剂BNT162b2，可在患有基础疾病的健康或稳定的中国成人中诱发强烈的免疫应答，且是安全的。

本次ⅱ期临床试验采用随机，双盲，安慰剂对照的研究设计，由江苏省疾病预防控制中心牵头2020年12月5日至2021年1月9日，共招募959名18—85岁受试者

受试者按年龄分为两组，按3:1的比例随机接种两剂30muG 剂量的mRNA新冠肺炎疫苗BNT162b2或安慰剂

结果表明，mRNA新冠肺炎疫苗BNT162b2能诱导产生强的抗新型冠状病毒中和抗体和特异性T细胞应答。

在安全性方面，试验结果显示，接种两剂BNT162b2后一个月内安全性耐受性良好，BNT162b2受试者在每剂接种后7天内报告的所有征求性局部事件均为轻度或中度。

该试验未报告任何与BNT162b2或安慰剂相关的死亡，3级未合并不良事件或严重不良事件，也未报告任何与BNT162b2相关的心脏病，心肌炎，心包炎或过敏反应病例。

日前，复星医药宣布达成mRNA疫苗研发战略合作复星医药获Bionta授权，基于其专有的mRNA技术平台，在中国大陆，港澳台地区独家研发和商业化新冠肺炎疫苗

新冠肺炎的mRNA疫苗福必泰于2021年3月在港澳地区纳入政府疫苗接种计划，并于2021年9月在中国台湾省开始接种。